Metal Scavenging 金屬吸附劑

去除催化用途 或 反應產生 的金屬

化工 化學工業 化學合成 有機化學合成 Metal Scavenging 金屬吸附劑 去除催化用途 或 反應產生 的金屬
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環境保護 : Biotage的環境保護政策不僅只針對產品,已廣及我們共享環境、對員工工作的條件與環境 、對客戶的使用,全都是思考範圍,並建立相關規範 與 取得認證。

環境保護 : Biotage的環境保護政策不僅只針對產品,已廣及我們共享環境、對員工工作的條件與環境 、對客戶的使用,全都是思考範圍,並建立相關規範 與 取得認證。

符合GMP : 每個Biotage Flash 系統都配備有完整的工程設計文件包,確效證書 和 驗證歸檔的合規證書,確保用戶符合GMP規範。

符合GMP : 每個Biotage Flash 系統都配備有完整的工程設計文件包,確效證書 和 驗證歸檔的合規證書,確保用戶符合GMP規範。

供貨風險分散規劃 : Biotage 意識到潛在無法預期的天災、人禍 等緊急情況,影響供貨的穩定性,因此Biotage 規劃多個庫存倉庫位置,多個可靈活調度的原料供應商、外包夥伴,不同地點的生產基地,以確保風險管制,保證供應鏈的連續性和穩定性。

供貨風險分散規劃 : Biotage 意識到潛在無法預期的天災、人禍 等緊急情況,影響供貨的穩定性,因此Biotage 規劃多個庫存倉庫位置,多個可靈活調度的原料供應商、外包夥伴,不同地點的生產基地,以確保風險管制,保證供應鏈的連續性和穩定性。

符合GLP : 適用於優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice, 簡稱為GLP) 的實驗機構,易於 建立標準、程序化、方法開發。

符合GLP : 適用於優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice, 簡稱為GLP) 的實驗機構,易於 建立標準、程序化、方法開發。

研發接軌製程放大 : Biotage產品旨在解決從小到大的問題,系列產品可用於研究或製造程序。

研發接軌製程放大 : Biotage產品旨在解決從小到大的問題,系列產品可用於研究或製造程序。

保質效期長 : 由於產品的性質,保質期限不會一樣,但所有Biotage耗材產品的保質期可被視為非常長。

保質效期長 : 由於產品的性質,保質期限不會一樣,但所有Biotage耗材產品的保質期可被視為非常長。

ICH Q3D藥物含元素不純物規範 : 2018年起美、歐、日本、加拿大及台灣都已全面要求新藥申請必須符合Q3D規範,Biotage金屬清除劑就是為此需求設計的。

ICH Q3D藥物含元素不純物規範 : 2018年起美、歐、日本、加拿大及台灣都已全面要求新藥申請必須符合Q3D規範,Biotage金屬清除劑就是為此需求設計的。

溶出汙染測試 : Flash cartridges 材質由中密度聚乙烯或聚丙烯構成,符合FDA 21 CFR 177.1520中規定的可提取要求。樹脂和二氧化矽產品在生產階段進行了廣泛的溶出測試,以降低下游污染風險。

溶出汙染測試 : Flash cartridges 材質由中密度聚乙烯或聚丙烯構成,符合FDA 21 CFR 177.1520中規定的可提取要求。樹脂和二氧化矽產品在生產階段進行了廣泛的溶出測試,以降低下游污染風險。

無生物性原料 : 所有 Biotage 管柱製造原料均來自石化原料,不含生物性成分,免除生物性病原汙染的疑慮(如 : 狂牛症 . . . 等)。也確保產生的藥物、食品原料不涉及動物性來源成分的汙染。

無生物性原料 : 所有 Biotage 管柱製造原料均來自石化原料,不含生物性成分,免除生物性病原汙染的疑慮(如 : 狂牛症 . . . 等)。也確保產生的藥物、食品原料不涉及動物性來源成分的汙染。

歐盟REACH化學品規範 : REACH是規範化學品的登記、評估、授權及限制的歐盟法規。用意在管制對公共健康及環境造成的風險。

歐盟REACH化學品規範 : REACH是規範化學品的登記、評估、授權及限制的歐盟法規。用意在管制對公共健康及環境造成的風險。

機械與熱作用穩定 : 在一般的化工操作程序,能承受機械攪拌、加壓 和 加熱。

機械與熱作用穩定 : 在一般的化工操作程序,能承受機械攪拌、加壓 和 加熱。